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em 15 de fevereiro, 2022, getein teste de uma etapa para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) foi aprovado por aprovações de dispositivos de teste de coronavírus (ctda) do Departamento de Saúde e Assistência Social (DHSC) no Reino Unido.

este é o primeiro Kit de autoteste de antígeno COVID-19 (swab nasal) aprovado pelo CTDA,, o que significa que o teste de uma etapa para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) agora pode entrar no mercado do Reino Unido.

*mhra é uma agência governamental executiva sob o ministério da saúde do Reino Unido, que garante a segurança e eficácia de medicamentos e dispositivos médicos.

link: https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-test-validation-approved-products

quem recomenda

de acordo com a OMS, como um método de diagnóstico de infecção por sars-cov-2, ag-rdt (teste de diagnóstico rápido de detecção de antígeno) desempenha um papel importante no gerenciamento de pacientes, prevenção e controle de saúde pública, e monitoramento de COVID-19 durante esta pandemia, especialmente em áreas onde o diagnóstico clínico, tratamento e prevenção e controle de COVID-19 são difíceis devido à falta de capacidade de detecção de ácido nucleico. além disso, o ag-rdt pode oferecer uma maneira mais rápida e menos dispendiosa de diagnosticar ativos infecção por sars-cov-2 do que testes de amplificação de ácido nucleico (NAATs)

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autoteste de antígeno getein

o teste de uma etapa para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) destina-se à detecção qualitativa de antígenos sars-cov-2 em amostras de zaragatoas nasais humanas. este teste é adequado para médicos leigos como um autoteste em casa ou no trabalho.

o kit de teste é fácil e rápido de operar sem equipamento de detecção. os usuários podem coletar zaragatoas nasais sozinhos em casa, e os resultados da detecção podem ser obtidos em apenas 10-15 minutos , o que é muito conveniente para indivíduos e famílias terem uma detecção rápida.

várias certificações, qualidade garantida

além do CTDA do Reino Unido, getein one step test para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) também é marcado com CE e listado na lista comum da UE. além, o kit de teste também passou no PEI avaliação e validação da fase 3a do DHSC britânico. além disso, getein one step test para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) é validado e aprovado pela Tailândia FDA, Malásia MDA e filipinas fda.

esses certificados e validações fornecem uma forte prova da alta qualidade e boa precisão do kit de teste. assim como uma avaliação de desempenho realizada pelo centralne laboratorium kliniczine centrum kliniczne (encomendado pela getein biotech, inc.), o a sensibilidade diagnóstica é 96.43% e a especificidade diagnóstica é 100%

durante esta longa luta com o COVID-19, a getein biotech inc. foca continuamente na situação de pandemia e contribui para a prevenção e controle desta crise pública, de modo a apoiar prontamente a retomada do trabalho global e produção, bem como o retorno precoce da vida normal das pessoas.

para quaisquer necessidades, envie um email para sales@getein.com.cn