recentemente, teste de uma etapa para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) desenvolvido e fabricado pela getein biotech, inc. foi aprovado pela MDA (autoridade de dispositivos médicos da Malásia) e TFDA (administração de alimentos e medicamentos na Tailândia), respectivamente, e está aprovado para ser comercializado em ambos os países para autoteste da infecção por COVID-19 pelo público. atualmente, os kits de autoteste estão amplamente disponíveis para compra em farmácias e instituições médicas em ambos os países.

certificado da malásia mda

certificado da tailândia fda

vários países certificados, sistema de gestão de qualidade garantido

além das certificações na malásia e na tailândia,, a getein one step test para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) também recebeu a certificação CE já em julho deste ano por seu excelente desempenho clínico. até agora, apenas 13 empresas de biotecnologia na China obtiveram a certificação CE para seus produtos de autoteste de antígeno COVID-19. além de, o teste de uma etapa para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) também passou no teste PEI Alemanha e verificação DHSC 3a no Reino Unido, e está listado nas listas brancas de importação e exportação da UE e da China.

entrar o teste de uma etapa para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) é autodesenvolvido e produzido por nossa própria fábrica usando nossas matérias-primas auto-produzidas, dando-nos poder de controle de qualidade superior sobre a qualidade do nosso produto em comparação com outros fabricantes na indústria. além disso, nosso sistema de controle de qualidade ISO 13485,, que foi auditado em conjunto por cinco países,, adiciona uma camada extra de garantia de qualidade aos nossos produtos.

teste fácil e rápido

getein one step test para o antígeno sars-cov-2 (ouro coloidal) é muito fácil e rápido de operar. nenhum equipamento de teste é necessário. os indivíduos podem realizar o teste coletando swabs nasais. o processo de amostragem é simples e confortável e os resultados do teste podem ser obtidos em apenas 10-15 min.

a operação conveniente permite que este teste seja amplamente utilizado em muitos cenários, como em casa, escola, local de trabalho, dormitório, navio de cruzeiro, aeroporto, teatro, etc.

ultimamente, a getein biotech inc. melhorou o pacote de teste de antígeno único em caixa anterior para um novo design de pacote macio, economizando significativamente o espaço de envio e os custos para nossos clientes. o design do pacote macio vem com vários idiomas o pacote, mantendo exatamente as mesmas certificações que a versão em caixa, que permite sua distribuição legal em vários mercados.

uma solução abrangente de teste COVID-19 apoiada por um forte poder de P&D

a fim de responder à crise global de saúde pública, desde o início da epidemia,, a getein biotech inc. organizou sua equipe de P&D para responder rapidamente e lançar uma gama completa de ácido nucleico + antígeno + anticorpo + soluções de teste diferencial de influenza para atender às necessidades de detecção de COVID-19 em diferentes cenários de aplicação, cobrindo todo o ciclo de infecção por COVID-19. atualmente,, a empresa possui mais de dez produtos de teste COVID-19,, todos os quais obteve certificações CE, bem como certificações em vários países no exterior.

neste momento difícil global, a getein biotech inc. foca continuamente a situação pandêmica e contribui para a prevenção e controle da pandemia COVID-19, de modo a apoiar prontamente a retomada do trabalho e produção global conforme bem como o retorno precoce da vida normal das pessoas.