Teste rápido para gripe A/B

Teste rápido para gripe A/B

EU Uso pretendido

O teste rápido de Influenza A/B destina-se a in vitro Detecção e diferenciação qualitativa de antígenos da nucleoproteína dos vírus influenza A e influenza B diretamente de amostras de swab nasal de indivíduos com sinais e sintomas de infecção respiratória. Para uso profissional e laboratorial apenas.

O teste destina-se a auxiliar no diagnóstico diferencial de infecções agudas pelos vírus influenza A e B. Resultados negativos são presuntivos e devem ser confirmados por cultura viral ou ensaio molecular. Resultados negativos não excluem infecção por influenza ou outros patógenos. Resultados positivos não excluem coinfecção por outros patógenos respiratórios. Os resultados do teste não devem ser utilizados como base exclusiva para tratamento ou outras decisões de manejo do paciente.

Especificações

Interpretação dos Resultados

Positivo (+): A presença de antígenos do vírus influenza tipo A e/ou tipo B é indicada quando a linha de controle (C) aparece junto com a linha de teste (A) e/ou a linha de teste (B). Qualquer linha fraca na linha de teste (A) e/ou (B) deve ser considerada positiva.

Nota: Resultados positivos indicam alta probabilidade de infecção. Entre em contato imediatamente com seu médico ou com o departamento de saúde local. Siga as orientações locais para autoisolamento e confirme o diagnóstico por meio de um teste molecular.

Negativo (-): Apenas a linha de controle (C) apareceu, e não as linhas de teste (A) ou (B), indicando que nenhum antígeno do vírus influenza tipo A ou tipo B foi detectado.

Nota: Resultados negativos indicam baixa probabilidade de infecção pelos vírus da gripe tipo A e tipo B. Continue seguindo todas as regras e medidas de proteção aplicáveis ao entrar em contato com outras pessoas. Pode haver infecção mesmo que o teste seja negativo. Se houver suspeita, repita o teste após 1 a 2 dias ou confirme por um método de teste molecular.

Inválido: Se a linha de controle (C) não aparecer, o resultado do teste é inválido. Volume de amostra insuficiente ou operação incorreta são as causas prováveis de um resultado inválido. Leia novamente as instruções de uso e teste com um novo reagente. Se a mesma situação persistir, interrompa o uso deste lote de reagentes.