Sífilis MAGICL (CLIA)
EU Uso pretendido
MAGICL Syphilis (CLIA) destina-se a in vitro Determinação qualitativa de anticorpos totais (IgG e IgM) contra Treponema pallidum (TP) em soro ou plasma humano por meio de imunoensaio quimioluminescente automatizado. Clinicamente, é utilizado principalmente para detectar indivíduos que podem estar infectados com sífilis, serem portadores de sífilis infecciosa e/ou potencialmente transmissores da doença. Uso exclusivo em laboratórios e clínicas.
Especificações
|
Nome do produto |
Item de teste |
Método |
Tipo de amostra |
Alcance de detecção |
|
MÁGICO Sífilis (CLIA) |
Sífilis |
Imunoensaio de quimioluminescência |
Soro/Plasma |
— |
|
Valor de corte |
Hora do teste |
Certificados |
Temperatura de armazenamento |
Tempo máximo de armazenamento (sem abrir) |
|
1,00 S/CO |
22 min |
CE, NMPA
|
2-8℃ |
Até a data de validade indicada. |
Dispositivo aplicável
Analisador de imunoensaio por quimioluminescência MAGICL 6000
Analisador de imunoensaio por quimioluminescência MAGICL 6000i
Analisador de imunoensaio quimioluminescente MAGICL 6100
Analisador de imunoensaio por quimioluminescência MAGICL 6200
Analisador de imunoensaio por quimioluminescência MAGICL 6800
Analisador de imunoensaio por quimioluminescência MAGICL 8500
Analisador de imunoensaio por quimioluminescência MAGICL 8800
