teste de um passo para
anticorpo igm/igg novo coronavírus (2019-ncov)
(ouro coloidal)
uso pretendido
o teste de uma etapa para o novo anticorpo igm/igg do coronavírus (2019-ncov) (ouro coloidal) destina-se à detecção qualitativa de anticorpos igm e igg do novo coronavírus de 2019 no soro, plasma ou amostras de sangue total de pacientes suspeitos de COVID- 19 infecção por um profissional de saúde.
sobre 2019-ncov
os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. as pessoas são geralmente suscetíveis. atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção; pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa. com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. as principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontradas em alguns casos.
conteúdo
um kit contém:
especificações do pacote: 25 testes/caixa
1) obter o cartão de teste de anticorpos igm/igg para o novo coronavírus (2019-ncov) em uma bolsa selada com dessecante
2) diluente de amostra: 2 garrafas/caixa
3) manual do usuário: 1 peça/caixa
nota: não misture ou troque diferentes lotes de kits.
especificações
item de teste | amostra | condição de armazenamento |
anticorpo igm/igg novo coronavírus (2019-ncov) | s/p/wb/ amostras de sangue da ponta do dedo | 4-30℃ |
método | tempo de teste | validade |
ouro coloidal | 10-15 minutos | 24 meses |
Operação
Resultado dos testes
1. teste válido
positivo (+):
(1) aparecem três bandas, uma na área de controle (C) e duas nas linhas de teste (M, G). o resultado indica a presença do anticorpo 2019-ncov igm e igg. o o resultado é igg e igm positivo ou reativo, sugerindo infecção atual ou recente por 2019-ncov.
(2) duas bandas aparecem, uma na área de controle (C) e outra na linha de teste (M). o teste indica a presença de anticorpo 2019-ncov igm. o resultado é igm positivo ou reativo , consistente com uma infecção aguda ou recente por 2019-ncov.
(3) duas bandas aparecem, uma na área de controle (C) e outra na linha de teste (G). o teste indica a presença do anticorpo 2019-ncov igg. o resultado é positivo ou reativo para IgG , consistente com uma infecção recente ou anterior.
negativo (-):
Uma única banda aparece na área de controle (C) e nenhuma outra banda nas linhas de teste. o resultado indica que a amostra não contém 2019-ncov igm ou anticorpo igg. resultados negativos não excluem a infecção por 2019-ncov, particularmente para pacientes que estiveram em contato com pessoas infectadas conhecidas ou em áreas com alta prevalência de infecção ativa.
Nota: os resultados dos testes sorológicos não devem ser usados como a única base para diagnosticar ou excluir a infecção por 2019-ncov. resultados falsos positivos podem ocorrer devido a anticorpos de reação cruzada de infecções anteriores, como outros coronavírus, ou de outros causas. amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com métodos de teste alternativos e achados clínicos antes que uma determinação diagnóstica seja feita.
2. teste inválido
se nenhuma banda aparecer na área de controle (C), o resultado do teste é inválido. o teste deve ser repetido com um novo cartão de teste e se a mesma situação reaparecer, por favor pare de usar este lote de produtos e entre em contato seu fornecedor.
aplicação clínica
1. este teste é uma ajuda no diagnóstico de pacientes com suspeita de infecção por 2019-ncov em conjunto com a apresentação clínica e os resultados de outros exames laboratoriais.
2. este teste destina-se apenas a uso profissional e laboratorial, não para testes em casa.
3. os resultados do teste não devem ser usados como a única base para o diagnóstico e exclusão da infecção por 2019-ncov.
4. como é um novo diagnóstico de doença que está sendo explorado,, consulte as diretrizes mais recentes para diagnóstico e tratamento de COVID-19.
