teste de uma etapa para anticorpo total/anticorpo neutralizante sars-cov-2
(ouro coloidal)
uso pretendido
O teste rápido de anticorpos neutralizantes de sars-cov-2 destina-se à detecção qualitativa in vitro de anticorpos neutralizantes de sars-cov-2 em soro humano, plasma, sangue total venoso ou sangue da ponta do dedo.
os anticorpos neutralizantes do sars-cov-2 são anticorpos protetores produzidos pelo corpo humano após a inoculação com a nova vacina contra o coronavírus ou infecção com o novo coronavírus. o kit é usado para monitorar a presença de anticorpos neutralizantes em indivíduos vacinados com a nova vacina contra o coronavírus ou em pessoas infectadas com o novo coronavírus, pode ser usado para avaliar o efeito imunológico após a vacinação ou se anticorpos neutralizantes são produzidos no corpo humano após a infecção pelo novo coronavírus, não deve ser usado para diagnosticar a SARS-cov- 2 infecção.
apenas para uso profissional.
sobre o anticorpo neutralizante sars-cov-2
síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (sars-cov-2) causou uma pandemia mundial com milhões de infectados. as respostas imunes do corpo humano ao COVID-19 grave foram bem estudadas, e uma série de anticorpos baseados foram desenvolvidos ensaios para estudos sorológicos. além disso, o estudo do anticorpo neutralizante que tem como alvo uma proteína estrutural especial do sars-cov-2 é de interesse.
infecção pelo sars-cov-2 ou imunizado por vacina contra sars-cov-2 induzirá respostas imunes, como a produção de anticorpos no sangue. esses anticorpos podem se ligar especificamente ao domínio de ligação ao receptor do vírus (RBD) para bloquear a ligação do RBD com a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) na superfície das células humanas,, evitando assim o vírus ou seu material genético na célula humana e a infecção pelo vírus., esses anticorpos são denominados anticorpos neutralizantes.
conteúdo
um kit contém:
especificações do pacote: 25 testes/caixa
1) cartão de teste de anticorpo neutralizante geteinsars-cov-2 em uma bolsa selada com dessecante
2) diluente de amostra
3) pipeta capilar
4) manual do usuário: 1 peça/caixa
nota: não misture ou troque diferentes lotes de kits.
especificações
item de teste | amostra | condição de armazenamento |
anticorpo total/anticorpo neutralizante sars-cov-2 | s/p/wb/sangue na ponta do dedo | 4-30℃ |
método | tempo de teste | validade |
ouro coloidal | 15 minutos | 24 meses |
Operação
tipo de amostra:
1. sangue venoso
2. blo na ponta do dedood
Resultado dos testes
1. teste válido
positivo (+):
aparecem duas bandas, uma na área de controle (C) e outra na linha de teste (T). o resultado indica a presença de anticorpos neutralizantes do sars-cov-2.
negativo (-):
Uma única banda aparece na área de controle (C) e nenhuma outra banda na linha de teste. o resultado indica que a amostra não contém anticorpos neutralizantes de sars-cov-2.
2. teste inválido
se nenhuma banda aparecer na área de controle (C), o resultado do teste é inválido. o teste deve ser repetido com um novo cartão de teste e se a mesma situação reaparecer, por favor pare de usar este lote de produtos e entre em contato seu fornecedor.
aplicação clínica
1. o teste é apenas para uso diagnóstico in vitro. os resultados do teste deste kit são apenas para referência clínica.
2. o diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes devem ser considerados em combinação com seus sintomas/sinais, histórico médico, outros exames laboratoriais, e resposta ao tratamento.
3. O teste de anticorpos neutralizantes do sars-cov-2 pode ser usado como auxiliar na identificação de indivíduos com uma resposta imune adaptativa ao sars-cov-2, indicando infecção recente ou anterior, não deve ser usado para diagnosticar infecção aguda por sars-cov-2.
