Solução de controle de qualidade
Definição
Substância, material ou artigo destinado por seu fabricante a ser usado para verificar as características de desempenho de um dispositivo médico IVD.
Características de desempenho
Um dos parâmetros usados para definir o desempenho analítico ou clínico de um dispositivo médico IVD.
Recursos básicos de materiais de controle
Controle interno de qualidade
O Controle Interno de Qualidade (IQC) é uma função do controle de qualidade para monitorar e avaliar a qualidade do trabalho do laboratório.
Avaliação externa da qualidade
A Avaliação Externa da Qualidade (EQA) é usada para descrever um método que permite a comparação dos testes de um laboratório com uma fonte fora do laboratório.
regras de controle de qualidade
Nossos métodos de controle de qualidade são baseados nas regras de Westgard.
Com base neste sistema de regras, são estabelecidos dois tipos de métodos de controle de qualidade: controle de qualidade LJ e controle de qualidade XB. A curva de controle de qualidade LJ é uma linha reta em um estado ideal, com flutuação não superior a 2 DP.
Getein QC Products
| Classificação | Item |
| Marcador Cardíaco | cTnI |
| TnT | |
| CK-MB | |
| H-FABP | |
| NT-proBNP | |
| CK-MB/cTnI/Myo | |
| BNP | |
| Inflamação | PCT |
| PCR | |
| SAA | |
| IL-6 | |
| Coagulação | D-dímero |
| Diabetes | HbA1c |
| Fertilidade | HCG+β |
| LE | |
| FSH | |
| Prog | |
| PRL | |
| AMH | |
| Função renal | mAlb |
| NGAL | |
| CysC | |
| β2-MG | |
| Tumor | tPSA |
| fPSA | |
| AFP | |
| CEA | |
| Doença infecciosa |
HBsAg
|
|
Anti-VHC
|
|
| Marcador metabólico | 25-OH-VD |
| A função da tireóide | TSH |
| T3 | |
| T4 | |
| COVID-19 | Antígeno SARS-CoV-2 |
| Outro | Ferritina |
*Em breve: Anti-HCV, Anti-HIV, IgE total
