O MAGICL 6000 da Getein é um instrumento de quimioluminescência equipado com um módulo de teste de sangue total, amplamente elogiado por usuários finais em todo o mundo por seu tamanho pequeno e velocidade de medição rápida. Comparado aos métodos tradicionais de detecção de laboratório representados pela Sysmex, o módulo MAGICL 6000 HCT continua a ter desempenho consistente e demonstra excelente correlação em vários marcadores cardíacos, mostrando um grande potencial para aplicação clínica.

A exatidão e precisão das concentrações de analito medidas em sangue total por imunoensaio de quimioluminescência (CLIA) foram significativamente afetadas por eritrócitos, o que leva a uma má aplicação de CLIA de sangue total na prática clínica. No entanto, a relação entre o volume de glóbulos vermelhos concentrado e o volume total de sangue, conhecido como hematócrito (HCT, %), fornece informações críticas sobre o estado de saúde de um paciente que ajuda os médicos a diagnosticar e tratar várias condições médicas, doenças e enfermidades [1-3]. Em algumas situações de emergência, se o imunoensaio de quimioluminescência puder detectar diretamente amostras de sangue total, ele pode reduzir significativamente o tempo de detecção e obter tratamento mais rápido e precoce para os pacientes.

1. Visão geral do papel

O artigo foi publicado em 21 de dezembro de 2022 pelo Dr. Huan Zhao, da Southeast University, na revista Biosensors. Biosensors é um periódico internacional, revisado por pares, de acesso aberto e o Fator de Impacto está em torno de 5.743.

Ele compara a correlação entre o projeto parcial MAGICL 6000 para a determinação de vários níveis de hematócrito no sangue humano de 0% a 65% por ensaios convencionais e métodos laboratoriais convencionais. Para amostras de sangue total, o subsistema de leitura MAGICL 6000 mede HCT em cada amostra. a correção HCT é calculada por um algoritmo de software e, finalmente, os resultados para sangue total são relatados com precisão. Os resultados mostraram uma correlação em torno de 0,9885. Estudos de comparação usando amostras de sangue total e amostras de plasma correspondentes mostraram que o quadrado dos coeficientes de correlação de cTnI, MYO, CK-MB e NT-proBNP foram aumentados para 0,9992, 0,9997, 0,9996 e 0,9994, respectivamente, mostrando um grande potencial para aplicação clínica.

2. Métodos de papel

Para lidar com esses pontos problemáticos da indústria, uma plataforma óptica de biossensor de quimioluminescência para análise de hematócrito sanguíneo (HCT) usando MAGICL 6000 (Getein Biotechnology, Nanjing, China) foi projetada. O método de detecção HCT estabelecido para amostras de sangue humano relatado neste artigo requer apenas 0,1 µL de carga de amostra sem qualquer pré-tratamento da amostra, o que é muito mais fácil do que o método tradicional.

Os princípios biológicos do procedimento são os seguintes: um determinado volume de amostras de sangue total foi lisado com os agentes desnaturantes contendo 20 mmol/L de CTAB e 1 mol/L de cloreto de amônio (sem pré-tratamento foi necessário para soro ou plasma) e, em seguida, incubados a 37 ℃ com anticorpos de captura revestidos com micropartículas e anticorpos de detecção marcados com acridínio. As amostras de sangue de 58 pessoas saudáveis ​​usadas para análise de HCT foram aprovadas pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Central de Xuzhou.

3. Conclusão

Neste trabalho, a quantificação rápida de HCT no sangue foi concluída com sucesso por um biossensor de quimioluminescência usando uma plataforma baseada em CLIA, e os resultados se correlacionaram muito bem com as análises clínicas (Sysmex XE 5000). O estudo da influência do HCT no imunoensaio cTnI indicou que o aumento do HCT prejudicou a ligação imune quando analisado em sangue total. Com a Equação (2) estabelecida por um método de ajuste de curva logística de quatro parâmetros, a recuperação na amostra de sangue total foi significativamente melhorada.

Combinando esta medição e correção HCT com CLIA, que compartilha as mesmas condições de excitação e dispositivo de aquisição de fótons no MAGICL 6000, podemos detectar diretamente as concentrações de marcadores miocárdicos nas amostras de sangue total sem a necessidade de outros instrumentos de medição HCT. De acordo com a análise de desempenho, o método estabelecido tem excelente reprodutibilidade e precisão devido às vantagens da correção do HCT, que evita a influência da heterogeneidade eritrocitária em amostras repetidas e detritos celulares excessivos na ligação imunológica.

【Referência 】