kit de teste rápido fpsa (ensaio de imunofluorescência)

kit de teste rápido fpsa

(ensaio de imunofluorescência)

uso pretendido

O kit de teste rápido fpsa (ensaio de imunofluorescência) destina-se à determinação quantitativa in vitro de PSA livre em amostras de soro e plasma humanos. é usado principalmente para monitoramento dinâmico de pacientes com tumores malignos para auxiliar no julgamento do processo da doença ou efeito do tratamento. não pode ser usado como base para o diagnóstico precoce de tumores malignos, e não é adequado para triagem de tumores na população geral.

este ensaio destina-se a ser usado em conjunto com o teste de PSA total getein como auxiliar na distinção de câncer de próstata de condições benignas da próstata em homens com 50 anos ou mais que têm um exame de toque retal (DRE) que não é suspeito de câncer de próstata e o valor de PSA total de geteína entre 4 ng/ml e 10 ng/ml.

sobre FPS

o antígeno específico da próstata (PSA) é uma glicoproteína de cadeia única com peso molecular de 34 kilodaltons. como uma serina protease com atividade semelhante à quimotripsina, PSA pertence à família das calicreínas. PSA existe como um livre ou complexo forma com inibidores de protease como a α-1-antiquimotripsina (ACT) no sangue. O PSA é produzido principalmente pelo epitélio glandular da próstata e é secretado no líquido seminal em altas concentrações.

baixos níveis de PSA são encontrados no sangue como resultado do vazamento de PSA da próstata. a função do PSA é a clivagem proteolítica de proteínas formadoras de gel no fluido seminal resultando na liquefação do gel seminal e aumento da mobilidade do esperma .

Os testes de psa não têm sensibilidade e especificidade suficientes para serem considerados ideais ou absolutamente diagnósticos para triagem ou detecção precoce porque o PSA não é específico para câncer de próstata. psa é específico do órgão,, mas há muito se sabe que está elevado em condições não malignas, como hiperplasia prostática benigna (HPB). Vários estudos descobriram que a porcentagem de psa foi significativamente menor em pacientes com câncer de próstata do que naqueles com doença benigna ou controles normais . a razão fpsa/tpsa foi posteriormente demonstrada para melhorar a sensibilidade e especificidade em pacientes com valores de tpsa na ''zona cinza'' de 4 -10 ng/ml.

uma determinação equimolar de tpsa é o pré-requisito para razões confiáveis. em pacientes que recebem terapia, particularmente terapia de retirada hormonal, a razão fpsa/tpsa não pode ser utilizada para diferenciar hiperplasia prostática de câncer de próstata. combinando testes de fabricantes diferentes para determinar tpsa e fpsa podem produzir valores errôneos,, uma vez que os testes de PSA total podem ser padronizados por métodos diferentes ou detectar PSA livre em diferentes graus.

conteúdo

1. Um kit para getein1100 contém:

especificações do pacote: 25 testes/caixa, 10 testes/caixa

1) cartão de teste fpsa getein em uma bolsa selada com dessecante

2) pipeta descartável

3) diluente de amostra

4) manual do usuário: 1 peça/caixa

5) cartão SD: 1 peça/caixa

2. Um kit para getein1600 contém:

especificações do pacote: 2×24 testes/kit, 2×48 testes/kit

cartucho selado com 24/48 cartões de teste getein fpsa

manual do usuário: 1 peça/caixa

materiais necessários para getein1600:

1) diluente de amostra: 1 garrafa/caixa

2) caixa com ponteiras: 96 ponteiras/caixa

3) placa de mistura: 1 peça/caixa

nota: não misture ou troque diferentes lotes de kits.

especificações

dispositivo aplicável

analisador quantitativo de imunofluorescência getein1100

analisador quantitativo de imunofluorescência getein1600

aplicação clínica

este teste pode ser usado para monitoramento dinâmico de pacientes com tumores malignos para auxiliar no julgamento do processo da doença ou efeito do tratamento.