December 2022
Os produtos de controle referem-se a uma substância, material ou artigo destinado por seu fabricante para ser usado para verificar as características de desempenho de um dispositivo médico IVD.
Características
| Estabilidade | Estável por 18 meses a 2-8°C |
| Intercambiabilidade | Usando matérias-primas e diluentes de matriz humana ou matriz semelhante à humana, os produtos de controle de qualidade são intercambiáveis com amostras humanas. |
| Rastreabilidade | De acordo com os requisitos da lSO 17511:2003, a Getein Biotech estabeleceu a rastreabilidade de seu sistema de teste através do laboratório de referência, para que o valor dos produtos de controle de qualidade possa ser rastreado para um material ou método de referência de nível superior, garantindo assim a precisão da atribuição de produtos de controle de qualidade. |
Dispositivos Aplicáveis
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